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国产质构仪在药物制剂研究领域的应用分享

发布日期:2022-05-20      浏览次数:254
  国产质构仪是一种物性分析仪器,主要由主机、专用软件、备用探头及附件组成。广泛应用于食品、园艺、畜牧、水产、林业、农业、化妆品、化工等领域。
 
  在药物制剂研究领域,药企的药品开发过程中需要对硬度、黏附性、延展性等药物制剂物性特征进行测定评价,才能进一步优化制剂处方和生产工艺。然而,不同制剂的传统物性参数测定方法都存在一定的局限性,国产质构仪可以数据客观反映样品的各种物理特性参数,其结果的准确性、灵敏性与客观性也较高。
 
  例如,在药物固体制剂研究中,该仪器得探头直接作用于样品,能够以量化数据描述各物性参数,用于表征固体制剂的崩解时间、硬度、黏附性等;在半固体制剂研究方面,本仪器可对其进行量化并有望标准化,可为半固体制剂力学性能评价标准的建立提供参考;再比如在中药饮片及中药中间体领域,也被应用到对饮片的质地评价、中药中间体质量控制上,并开发出了准确、合理、稳定的分析检测方法,为逐步实现中药制药过程控制提供研究依据。
 
  近年来,随着我国制药行业的快速发展,以及监管政策趋严下,药品质量安全要求越来越高,国产质构仪在医药领域的应用也越来越广泛,包括锭剂、片剂、丸剂、胶囊剂、膏剂、栓剂、膜剂海绵剂、喷雾剂、医用辅料、吸收剂、稀释剂、胶粘剂、糖浆、乳糖等,测定的指标则包括度、弹性、稠度、粘性、脆性、粘丝性、压缩性、粘聚性、涂抹性、拉伸强度、破裂强度、剪切强度、乳变特性、松弛特性、剥离强度、Bloom强度、胶体强度等指标。

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